Sinoway Industrial Co., Ltd.

Клинические результаты нового типа гипоглюссальных препаратов при болезни Паркинсона были удовлетвор Клинические результаты нового типа гипоглюссальных препаратов при болезни Паркинсона были удовлетвор

Sunovion Pharmaceuticals недавно объявила результаты верхней линии для ключевой клинической фазы 3 теста. Это клиническое исследование, называемое cth-300, представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для оценки эффектов подъязычного апоморфина, подъязычного апоморфина, в случае болезни Паркинсона, в случае двигателя, и «ВЫКЛ» для «ВЫКЛ». К-300 достигла первичной конечной точки и критической вторичной конечной точки, и препарат хорошо переносился.

Во всем мире насчитывается 400-6 миллионов пациентов Паркинсона. PD - хроническая прогрессирующая нейродегенеративная болезнь. Основными двигательными симптомами являются тремор, скованность и нарушение движения во время отдыха, а немоторные симптомы включают в себя когнитивные и расстройства настроения. Это второе по распространенности нейродегенеративное заболевание после болезни Альцгеймера, а заболеваемость ПД увеличивается с возрастом населения. Событие OFF болезни Паркинсона - это повторение симптомов PD, включая моторные и немоторные симптомы, в случае контроля над наркотиками. ВЫКЛ могут происходить в любое время дня, обычно после пробуждения утром и периодически в течение дня. Характеристики события OFF - тремор, жесткость или медленное движение, что может нарушить способность пациента выполнять повседневную деятельность, вызывая тяжелое бремя для пациентов, членов семьи и лиц, обеспечивающих уход. От 40 до 60 процентов пациентов с ПД развивают выключения, а их частота и тяжесть могут ухудшаться во время прогрессирования заболевания. Эти пациенты остро нуждаются в новом препарате для эффективного контроля начала события OFF.

Препарат APL-130277, ACTS как агонист допамина, представляет собой быстродействующий, простой в употреблении препарат, который используется в качестве тонкой пленки под языком лекарственного средства, апомином, для управления событиями OFF, связанными с PD. Apopine - единственный препарат, одобренный для использования пациентам с продвинутым ПД для лечения событий ОСТ по запросу и в настоящее время одобрен как подкожная инъекция в Соединенных Штатах. Гипоглозальная мембрана апоморфина предназначена для обеспечения простого и скрытого нового решения, которое может использоваться утром и может использоваться до пяти раз в день.

Результаты релиза клинических испытаний 3-го этапа CTH-300 - это критическое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование на 12 недель, для эффективной оценки APL-130277 в леводопе, выявление безопасности, эффективности и переносимости пациентов с PD , Изучение первичной конечной точки у 109 пациентов с ПД по предварительным результатам, полученным в оценке шкалы оценки болезни MDS - Unified Parkinson (MDS - UPDRS) в третьей части, на неделе 12, пациенты, получавшие APL - 130277 от наркотиков до употребления наркотиков через 30 минут до статистически значимого снижения результатов по сравнению с группой плацебо, эффект продолжается до последней точки наблюдения (90 минут). Через 30 минут после введения соотношение MDS-UPDRS в группе препаратов и группе плацебо составляло 7,6 (p = 0,0002). Осуществление пациентов с ПД оценивали с использованием ms-updrs. Результаты показали, что исследование достигло критической вторичной конечной точки, то есть более высокий уровень ремиссии (35% в группе препаратов и 16% в группе плацебо) после введения препарата.

Apomorphine hypoglossia имеет потенциал, который может использоваться пациентами Паркинсона для контроля лечения событий OFF. Он хорошо адаптирован, удобен и надежен, и ожидается, что он принесет хорошие новости большему количеству пациентов и членов семьи.

Справочный материал «Недавние достижения в исследованиях в области заболеваний центральной нервной системы (этап 48)» 6 февраля 2018 года.

Связанный блог
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Этаж 16, бизнес-центр Huicheng, № 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Сямэнь, Фуцзянь, Китай
//