Информация о товаре |
Наименование товара | Рабепразол натрия |
№ CAS | 117976-90-6 |
Молекулярная формула | C18H20N3NaO3S |
Молекулярный вес | 381,4245 |
Стандарт качества | 97% по данным ВЭЖХ, EP8 / GMP / DMF |
Появление | белый порошок |
COA рабепразола натрия |
ПРЕДМЕТЫ | СТАНДАРТЫ | ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ |
Появление | Белый или слегка желтовато-белый гигоскопический порошок | Слегка желтовато-белый гигоскопический порошок |
Растворимость | От очень растворимых до легко растворимых в воде и легко растворимых в безводном этаноле, практически не растворимых в гептане. | Соответствует |
Идентификация | Инфракрасный спектр поглощения идентичен эталонному стандарту натриевого ребепразола. | Соответствует |
Он дает реакцию (а) натрия | Соответствует | |
pH | 9,5-11,5 | 10,5 |
Связанные вещества (ВЭЖХ) | Примесь A: не более 0,8% | 0,05% |
Неуказанные примеси: не более 0,10% | 0,09% | |
Общее количество примесей: не более 1,0% | 0,28% | |
Связанные вещества (GC) | Метиленхлорид: не более 600 частей на миллион | |
Этанол: не более 5000 ч. / Млн. | | |
Изопропиловый эфир: NMT5000ppm | 10 частей на миллион | |
Ацетон: NMT5000ppm | 26 частей на миллион | |
Анализ | 97,0% -102,0% в пересчете на высушенную основу | 100,6% |
Предел микробов | Общее количество аэробных микробов≤ 1000 КОЕ / г | <10 КОЕ / г |
Общее количество комбинированных дрожжей и плесневых грибов≤ 100 КОЕ / г | <10 КОЕ / г | |
Escherichia coli: отсутствие в 1 г | Соответствует | |
Заключение | Соответствует требованиям EP8.7. |
использование |
Функция рабепразола натрия
Рабепразол - лекарственный препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Его основная функция - подавлять секрецию желудочного сока. Это ингибитор протонной помпы. Этот препарат оказывает подавляющее действие на основную кислоту желудочного сока и секрецию кислоты желудочного сока, вызванную стимуляцией. Он может подавлять секрецию желудочного сока, а также противостоять Helicobacter pylori. Кроме того, этот препарат не оказывает антагонистического действия на рецепторы холина и гистаминовые рецепторы. Клинически рабепразол в основном подходит для лечения желудочно-кишечных заболеваний, таких как язвенная болезнь желудка и рефлюкс-эзофагит.
Этот препарат относительно безопасен при использовании и, как правило, не вызывает серьезных серьезных побочных реакций. Иногда пациенты видят более легкие побочные эффекты, такие как диарея, тошнота, усталость и сухость во рту, которые обычно проходят после прекращения приема препарата.