EP8, USP38, 99,95% по данным ВЭЖХ, общее количество примесей < 0,05%
Информация о продукте |
Название продукта |
Спиронолактон |
Молекулярная формула |
C24H32O4S |
Молекулярный вес |
416.57 |
Номер CAS |
52-01-7 |
Стандарт качества |
99,95% вверх |
Появление |
Белый порошок. |
Сертификат подлинности спиронолактона |
ПРЕДМЕТЫ |
СТАНДАРТЫ |
РЕЗУЛЬТАТЫ |
Внешний вид (Европейская фармакология) |
Белый или желтовато-белый порошок. |
Белый порошок. |
Растворимость (Европейская фармакопея) |
Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле (96%). |
Соответствует |
Идентификация |
||
А. ИК-спектр (Европейская фармакопея) А. ИК-спектр (USP) Б. ТСХ (Европейская фармакопея) Б. Поглощение УФ-излучения (USP) С. Цветная реакция (Европейская фармакопея) С. Реакция преципитации (USP) |
Соответствовать требованиям Соответствовать требованиям Соответствовать требованиям Соответствовать требованиям Соответствовать требованиям Соответствовать требованиям |
Соответствует Соответствует Соответствует Соответствует Соответствует Соответствует |
Потеря при высыхании (Европейская фармакология) (Фармацевтическая продукция) |
Не более 0,5% Не более 0,5% |
0,24% 0,23% |
Удельное оптическое вращение (Европейская фармакология) (Фармацевтическая продукция) |
-41°~-46° -41°~-45° |
-43,4° -44,3° |
Сульфатная зола (Ph.Eur.) |
≤0,1% |
0,02% |
Родственные вещества (Европейская фармакопея) |
||
Примесь А Примесь Б Примесь С Примесь D Примесь E Примесь I Любая неуказанная примесь Общий |
≤0,2% ≤0,3% ≤0,2% ≤0,15% ≤0,3% ≤0,5% ≤0,10% ≤0,7% |
НД НД НД НД НД 0,07% Соответствует 0,16% |
Обычные примеси (USP) |
≤2,0% |
Соответствует |
Свободные тиоловые соединения (Ph.Eur.) |
≤0,05мл |
Соответствует |
Свободные меркаптосоединения (USP) |
≤0,10мл |
Соответствует |
Хром (Европейская фармакопея) |
≤50 частей на миллион |
Соответствует |
Анализ ВЭЖХ (Европейская фармакопея) ВЭЖХ (Фармакопея США) |
97,5%~102,0% 97,5%~103,0% |
100.2% 99,8% |
Остаточный растворитель (внутренний) Метанол Тетрагидрофуран ДМФ |
≤3000ppm ≤720 частей на миллион ≤880 частей на миллион |
56 частей на миллион ≤LOD (0,0046ppm) ≤LOD (0,23ppm) |
Размер частиц (внутренний) |
95% ≤ 20 микрон |
Соответствует |
Заключение |
Компилируется с EP8/USP38 |
Использование |
ФункцияСпиронолактон
Спиронолактонявляется стероидом и является сильным эндогенным солевым кортикостероидом альдостероном. Спиронолактон имеет схожую химическую структуру с альдостероном. Он конкурирует с альдостероном в эпителиальных клетках коркового сегмента дистального извитого канальца и собирательного протока за связывание с рецептором альдостерона, тем самым подавляя эффект альдостерона в содействии обмену K-Na. Увеличивают выведение Na и Cl, оказывают диуретическое действие, в то время как K сохраняется. Препарат обладает слабым диуретическим действием, медленным и продолжительным. После периода непрерывного приема лекарств его диуретическое действие постепенно ослабевает. В то же время он обладает антиандрогенной активностью, которая может избирательно разрушать микросомальный цитохром P450 яичек и надпочечников, тем самым подавляя выработку андрогенов в гонадах, и может конкурировать с дигидротестостероном за рецепторы в целевых тканях, снижая стимуляцию андрогенов сальной железы.
1. Отечные заболевания:спиронолактониспользуется в сочетании с другими диуретиками для лечения отечных заболеваний, таких как застойные отеки, цирроз печени, асцит и почечные отеки. Целью является коррекция вторичной секреции альдостерона, связанной с вышеуказанными заболеваниями, и борьба с другими диуретиками Роль выведения калия. Он также используется для лечения идиопатических отеков.
2. Эффект гипертонии:Спиронолактонявляется вспомогательным средством при лечении артериальной гипертензии.
3. Первичный альдостеронизм: спиронолактон можно использовать для диагностики и лечения этого заболевания.
4. Профилактика гипокалиемии:Комбинация спиронолактона и тиазидных диуретиковможет усилить диуретический эффект и предотвратить гипокалиемию.
В клинической практике спиронолактон используется для лечения рефрактерных отеков, связанных с повышенным уровнем альдостерона, поэтому он более эффективен у пациентов с циррозом печени и нефротическим синдромом, но также при застойной сердечной недостаточности, если только вторичный гиперальдостеронизм не вызван дефицитом натрия.
*Продукция, защищенная патентом, предназначена только для использования в научно-исследовательских целях.