Позаконазол 171228-49-2

На 98% выше по данным ВЭЖХ, ДМФА

категории товаров

Новые продукты

Сведения о продукте

информация о продукте

Наименование товара	Позаконазол
№ CAS	171228-49-2
Молекулярная формула	C₃₇H₄₂F₂N₈O₄
Молекулярная масса	700,78
Стандарт качества	На 98% выше по данным ВЭЖХ, ДМФА
Появление	Порошок от белого до грязно-белого цвета

COA позаконазола

ПРЕДМЕТЫ	СПЕЦИФИКАЦИЯ	РЕЗУЛЬТАТ
Появление	Порошок от белого до грязно-белого цвета	Соответствует
Температура плавления	167〜 171 ° С	167,5〜 168,0 ° С
Удельное оптическое вращение	-28,5 °〜 -24,5 ° Время удерживания основного пика теста	-27,2 °
Личность	Время удерживания основного пика исследуемого раствора соответствует времени удерживания стандартного раствора, как было получено в анализе.	Соответствует
Личность	Инфракрасный спектр поглощения этого продукт должен соответствовать эталонному спектру.	Соответствует
Кристалличность	Имеются характерные пики при 7,7 ° ± 0,2 °, 9,9 ° ± 0,2 °, 17,8 ° ± 0,2 °, 19,5 ° ± 0,2 °, 20,0 ° ± 0.2 ° (Кристаллическая форма 1).	Соответствует
Содержание воды (% масс.)	≤0,5%	0,1%
Остаток при возгорании	≤0,1%	0,02%
Связанные вещества	QR0005DS-IN-01: ≤0,10% QR0005DS-IN-02: ≤0,10% QR0005DS-IM-08: ≤0,10% QR0005DS-IM-06: ≤0,10% Другая максимальная неизвестная примесь ≤0,10% Общие примеси: ≤0,40%	Не обнаружена 0,01% Не обнаружена Не обнаружена 0,02% 0,07%
Энантиомерные и диастереоизомер	QR0005DS-IM-02: ≤0,10% QR0005DS-IM-03: ≤0,10% QR0005DS-IM-04: ≤0,10% QR0005DS-IM-01 + QR0005DS-IM-05 + QR0005DS-IM-06: ≤0,10% QR0005DS-IM-07 ≤0,10% Общие примеси изомеров: ≤0,50%	0,01% Не обнаружена Не обнаружена Не обнаружена Не обнаружена 0,02% 0,04%
Остаточные растворители	Метанол: ≤3000 частей на миллион Дихлорметан: ≤600 частей на миллион Ацетон: ≤5000 частей на миллион Этанол: ≤5000 частей на миллион Диметилсульфоксид: ≤5000 частей на миллион	31 частей на миллион 53 частей на миллион Не обнаружена Не обнаружена Не обнаружена
Бензол	≤2 частей на миллион	Не обнаружена
Тяжелые металлы	≤10 частей на миллион	Соответствует
Бактериальный эндотоксин	≤0,25 ЕЭ / мг	Соответствует
Предел микробиологии	Общее количество аэробных микробов (TAMC): ≤ 102 КОЕ / г Общее количество плесневых грибов и дрожжей (TYMC): ≤101 КОЕ / г Escherichia Coli: отсутствие	10 КОЕ / г <10 КОЕ / г Не обнаружена
Анализ	C37H42F2N8O4： 98,0%〜 102,0% (на безводной основе)	101,0%
Вывод	Соответствует корпоративному стандарту

использование

Функция позаконазола

Позаконазол представляет собой противогрибковый препарат триазола, который может подавлять синтез клеточных мембран грибов, тем самым оказывая противогрибковое действие. В основном он может использоваться для предотвращения инвазивных инфекций Aspergillus и Candida и подходит для профилактики острых инфекций Aspergillus и Candida, вызванных тяжелым иммунодефицитом, у пациентов в возрасте 13 лет и старше.

После трансплантации гемопоэтических стволовых клеток указанным выше пациентам, пациентам с реакцией «трансплантат против хозяина» или пациентам с гематологическими злокачественными новообразованиями и длительной нейтропенией, вызванной химиотерапией, этот препарат в основном используется для предотвращения инвазивной инфекции Aspergillus и Candida.

Горячие Теги : 171228-49-2 Позаконазол Позаконазол API Посаконазол порошок Посаконазол сырье Производитель позаконазола