Информация о товаре |
наименование товара | аторвастатин кальция |
cas no. | 134523-03-8 |
молекулярная формула | c66h68caf2n4o10 |
молекулярный вес | 1155.36 |
стандарт качества | на 98 % выше благодаря ВЭЖХ |
внешний вид | белый или почти белый порошок |
капсула аторвастатина кальция |
Предметы | Технические характеристики | результат |
внешний вид | белый или почти белый порошок | соответствует |
идентификация | кальций | соответствует |
воды | 3.5%-5.5% | 5.0% |
тяжелые металлы | ≤ 20 частей на миллион | < 20 частей на миллион |
анализ | 98.0%-102.0% (в пересчете на безводные вещества) | 99.5% |
энантиомер аторвстатин кальция e | ≤ 0.3% | 0.05% |
связанные вещества | примесь а:≤ 0.2% примесь б:≤ 0.3% примесь с:≤ 0.3% примесь д:≤ 0.1% неопределенная примесь:≤ 0.1% общее:≤ 1.0 % | 0.1% 0.04% 0.04% 0.07% 0.1% 0.5% |
остаточные растворители | этиловый спирт:≤ 5000 частей на миллион тотен:≤ 890 частей на миллион н-гексан:≤ 290 частей на миллион | ND 158 частей на миллион ND |
бионагрузка (по ВЭЖХ) | общее количество аэробных микробов≤ 1000 КОЕ/г общее количество плесени и дрожжей≤ 100 КОЕ/г кишечная палочка: отрицательный | < 10 КОЕ/г < 80 КОЕ/г ND |
вывод | результат соответствует usp34 |
использование |
применение аторвастатин кальция
1. гиперхолестеринемия
пациенты с первичной гиперхолестеринемией ., включая пациентов с семейной гиперхолестеринемией (гетерозиготный тип) или смешанной гиперлипидемией (эквивалентной типам iia и iib по классификации Фредриксона) ,, если эффект от диетотерапии и других немедикаментозных методов лечения не является удовлетворительным ,. применение этого продукта можно лечить у него повышенный уровень общего холестерина (ТС), повышенный уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х), повышенный уровень аполипопротеина В (апо В), и повышенный уровень триглицеридов (тг) .
у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией , аторвастатин можно использовать в сочетании с другими гиполипидемическими препаратами (например, , плазменный диализ ЛПНП) или отдельно (когда другие методы лечения недоступны) для снижения ОХ и Х-ЛПНП ..
2. ишемическая болезнь сердца
для пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием с эквивалентным риском ишемической болезни сердца (например, диабетом, симптоматическим атеросклеротическим заболеванием, и т. д..) в сочетании с гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией, этот продукт подходит для: снижения риска нефатальный инфаркт миокарда, снижение риска фатального и нефатального инсульта, снижение риска реваскуляризации, снижение риска госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности, и снижение риска стенокардии.