Информация о товаре |
Наименование товара |
Фондапаринукс натрия |
КАС № |
114870-03-0 |
Молекулярная формула |
К31Х43Н3О49С8*10На |
Молекулярная масса |
1728.1 |
Молекулярная структура |
|
Стандарт качества |
95%-103% |
Появление |
Белый или не совсем белый порошок |
Сертификат подлинности |
АНАЛИЗ |
СПЕЦИФИКАЦИЯ |
ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ |
Появление |
Белый или не совсем белый порошок |
белый порошок |
Растворимость |
Очень растворим в воде |
Очень растворим в воде |
Удельное вращение |
+50° ~+65° |
58,5° |
Идентификация |
ВЭЖХ: Время удерживания основного пика образца должно соответствовать стандартному времени удерживания основного пика на хроматограмме определения анализа. |
Соответствует |
ИК: спектр поглощения образца в инфракрасном диапазоне должен соответствовать спектру стандартного спектра каннабидиола. |
Соответствует |
|
Na: время удерживания основного пика образца должно соответствовать стандартному времени удерживания основного пика на хроматограмме определения натрия. |
Соответствует |
|
рН |
6,0-8,0 |
7.4 |
Внешний вид раствора |
Раствор прозрачный и бесцветный |
Соответствует |
натрий |
11,5%-15,0% |
13,2% |
Связанные вещества |
Примесь А ≤ 0,3% |
0,04% |
Примесь B ≤ 0,3% |
нет данных |
|
Любая неуказанная примесь ≤ 0,3% |
0,03% |
|
Общая примесь ≤ 2,0% |
0,07% |
|
Свободный сульфат и хлорид |
Свободный сульфат ≤ 0,30% Хлорид ≤ 1,0% |
0,09% 0,05% |
Остаточные растворители |
Пиридин ≤ 50 частей на миллион Толуол ≤ 200 частей на миллион |
нет данных нет данных |
Вода |
< 15% |
9,2% |
Палладий |
< 1 части на миллион |
<0,05 частей на миллион |
Тяжелые металлы |
< 20 частей на миллион |
Соответствует |
Микробный лимит |
Общее количество аэробных бактерий < 100 КОЕ/г Общее количество плесени и дрожжей < 100 КОЕ/г |
< 10 КОЕ/г < 10 КОЕ/г |
Бактериальные эндотоксины |
Не более 3,3EU/мг |
Соответствует |
анализ |
95,0%-103,0% (на безводной основе и без растворителя) |
99,5% |
Заключение |
Товар соответствует спецификации |
Применение |
Что такое Фондапаринукс натрия?
Фондапаринукс натрия — это общий препарат, используемый для предотвращения тромбоза глубоких вен (ТГВ), который может привести к образованию тромбов в легких (легочная эмболия). Fondaparinux Sodium используется вместе с другим антикоагулянтом, чтобы остановить свертывание крови. Это снижает риск сердечного приступа, инсульта или проблем с дыханием.
Некоторыми из преимуществ фондапаринукса являются химическая природа синтеза, минимальный риск контаминации, 100% абсолютная биодоступность при подкожном введении, мгновенное начало действия, длительный период полувыведения, прямое выведение почками, меньше побочных реакций по сравнению с прямыми пероральными антикоагулянтами.