Информация о товаре |
Наименование товара |
Сакубитрил Валсартан натрия/ LCZ696 |
Номер КАС. |
936623-90-4 |
Молекулярная формула |
2(C24H29N5O3).2(C24H29NO5).5(H2O).6Na |
Молекулярная масса |
958.008 |
Молекулярная структура |
|
Стандарт качества |
Увеличение на 98 % по данным ВЭЖХ при общем количестве примесей < 0,05 % |
Появление |
Белый или почти белый порошок |
сертификат подлинности |
АНАЛИЗ |
СПЕЦИФИКАЦИЯ |
ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ |
Появление |
Белый или почти белый порошок |
белый порошок |
Идентификация |
ИР: Спектр должен соответствовать эталонному веществу. |
Соответствует |
УФ: Спектр должен соответствовать эталонному веществу. |
Соответствует |
|
XRPD: Спектр должен соответствовать эталонному веществу. |
Соответствует |
|
Вода |
4,0% - 5,9% |
4,96% |
Тяжелые металлы |
≤ 10 ppm |
Соответствует |
Стереоизомеры |
СКБ(С,С) ≤ 0,15% |
без даты |
СКБ(С,Р) ≤ 0,15% |
без даты |
|
СКБ(Р,Р) ≤ 0,15% |
без даты |
|
VST примесь А ≤ 0,5% |
без даты |
|
Родственное вещество |
Примесь SCB A ≤ 0,10% |
без даты |
SCB Примесь B ≤ 0,10% |
без даты |
|
SCB Примесь C ≤ 0,10% |
без даты |
|
SCB Примесь D ≤ 0,10% |
без даты |
|
SCB Примесь E ≤ 0,10% |
без даты |
|
Прочие единичные примеси ≤ 0,1 0 % |
0,0 5 % |
|
Общее количество примесей ≤ 1,0 % |
0. 05 % |
|
Натрий |
7,17 % - 7,93 % |
7,30 % |
анализ |
Сакубитрил: 43,5%-46,5% |
44,5% |
Валсартан: 46,2%-49,2% |
47,4% |
|
Сакубитрил валсартан натрия: 98,0%-101,5% |
99,2% |
|
Заключение |
Продукт соответствует внутренней спецификации |
Применение |
Что такое Сакубитрил Валсартан натрия?
Сакубитрил Валсартан натрия (LCZ696) — это препарат, который обычно используется для лечения сердечной недостаточности. Это комбинация двух разных препаратов, сакубитрила и валсартана, которые вместе помогают улучшить функцию сердца.
Сакубитрил представляет собой ингибитор неприлизина, который блокирует распад мозгового натрийуретического пептида (BNP) и родственных ему пептидов. Это помогает повысить уровень этих пептидов в крови, что затем помогает расслабить кровеносные сосуды и снизить кровяное давление. Валсартан – блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), который блокирует действие ангиотензина II на его рецепторы. Ангиотензин II – это гормон, который сужает кровеносные сосуды и повышает кровяное давление. Блокируя действие ангиотензина II, Валсартан способствует расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
Сакубитрил Валсартан натрия используется для лечения пациентов с сердечной недостаточностью, у которых снижена фракция выброса, что означает, что сердце не эффективно перекачивает кровь. Считается, что он помогает улучшить работу сердца, блокируя распад BNP и снижая кровяное давление.
Безопасность и эффективность сакубитрила валсартана натрия была подтверждена клиническими испытаниями, и в настоящее время он одобрен для использования во многих странах мира.