Информация О Продукте |
Название продукта |
Летрозол |
Молекулярная Формула |
C17H11N5 |
Молекулярный Вес |
285.3 |
Но. |
112809-51-5 |
Стандарт Качества |
USP32, медицинский класс |
Внешний вид |
Белый порошок |
КОА летрозола |
Элементы |
Спецификация |
Внешний вид |
Белый или желтоватый, кристаллический порошок |
Идентификация |
А. ИК-спектр образца должны быть идентична эталону; |
Время удерживания главного пика в в хроматограмме подготовки Assay соответствует, что в хроматограмме стандартной подготовки, как получено в Assay. |
|
Показывая белый осадок реакции. |
|
Воды |
Не более 0,3% |
Выпарка на зажигании |
Не более 0,1% |
Тяжелые Металлы |
Не более 0,001% |
Родственные Соединения |
Соединение a: не более 0,1% |
4,4’,4”-methylidenetrisbenzonitrile: Не более 0,2% |
|
Любая другая примесь: не более 0,1% |
|
Все остальные примеси: не более 0.3% |
|
Остаточный Sovents |
Этиловый спирт: не более 3000ppm |
Этилацетат: не более чем 2000ppm |
|
ДМФ: не более 880ppm |
|
Микроб Предел |
Бактерии: не более 200/г |
Плесени и дрожжи не более 50/г |
|
Кишечная палочка: должны отсутствовать |
|
Анализ(безводный) |
98.0% до 102.0% от Cl7H11N5 на высушенные основе |
Упаковка и хранение |
Хранить в плотно закрытых емкостях в контролируемой комнатной температуре. |
Заключение |
Соответствует USP32. |
Использование |
Функция летрозол
Летрозол новое поколение
высокоселективных ингибиторов ароматазы. Это синтетический benztriazole
производная. Путем ингибирования ароматазы, уровень эстрогена уменьшается, тем самым
устраняя стимулирующее действие эстрогенов на рост опухоли. Активность в
тело 150-250 раз сильнее, чем первый ароматазы поколения
ингибитор amuromet. Из-за своей высокой селективности, это не влияет
глюкокортикоиды, минералокортикоиды, и функции щитовидной железы. Большие дозы нет
ингибирующее влияние на секрецию надпочечниками глюкокортикоидов, благодаря чему он имеет высокую
терапевтический индекс. Различные доклинические исследования показали, что летрозол нет потенциальной токсичности,
мутагенное и канцерогенное воздействие на различные системы и органы-мишени в
всему телу, и обладает менее токсичен и побочных эффектов и хорошо переносится.
По сравнению с препаратами эстрогенов, противоопухолевое действие сильнее. Она подходит
для лечения больных в постменопаузе с распространенным раком молочной железы, которые
не реагируют на анти-эстроген терапии и раннего лечения рака молочной железы
рак.
В декабре 2005 года, британский наркотиков и регулирующий орган продуктов здравоохранения, утвержденных Летрозол ( Фрон ) производства Новартис в Швейцарии быть использовано при лечении больных раком молочной железы, что позволяет ему чтобы быть использовано в хирургическом лечении ранних гормон-позитивных менопаузы молочные железы больных раком. Это второй ингибитор ароматазы, утвержденных после утверждения АстраЗенека ’ы Райнин в июне 2005 года. Оба препарата обладают показано в клинических испытаниях, что они могут лучше предотвратить риск развития рака молочной железы рецидивов по сравнению с текущим стандартом лечения тамоксифен.