Информация О Продукте |
Название продукта |
Ситаглиптин |
Молекулярная Формула |
C16H15F6N5O |
Молекулярный Вес |
407.32 |
Но. |
486460-32-6 |
Стандарт Качества |
98.9% вверх, медицинской ранга |
Внешний вид |
Белый порошок |
КОА ситаглиптина |
Элементы |
Стандарты |
Результаты |
Внешний вид |
Белый или-белый кристаллический порошок |
Отвечает |
Идентификация |
А. Ситаглиптина фосфат в воде отображение различий реакция фосфат. Б. ВЭЖХ: тест-раствора СДБ похож на РРТ ссылка решение. С. ИК: похож на эталонного вещества |
Отвечает
Отвечает
Отвечает
|
Родственное вещество |
ХГ-Е ≤0.15% |
Д. Н. |
ХГ-Ф ≤0.15% |
Д. Н. |
|
ХГ-Г ≤0.15% |
Д. Н. |
|
ХГ-Ч ≤0.15% |
Д. Н. |
|
ХД-К ≤0.15% |
Д. Н. |
|
ХГ-Л ≤0.15% |
0.01% |
|
ХГ-М ≤0.15% |
Д. Н. |
|
ХД-Н ≤0.15% |
Д. Н. |
|
Другие индивидуальные impurity ≤0.10% |
Д. Н. |
|
Общая примесей ≤0.5% |
0.01% |
|
Изомер |
ХД-А ≤0.15% |
Д. Н. |
Воды |
3.0%~4.5% |
3.6% |
Остаточные растворители |
Изопропиловый спирт ≤0.5% |
0.02% |
Трет-спутника бытыль метиловый эфир ≤0.5% |
Д. Н. |
|
Acetoacetate ≤0.5% |
Д. Н. |
|
Диметилформамид ≤0.088% |
Д. Н. |
|
Тяжелые металлы |
≤ 10 мг |
Отвечает |
Анализ |
≥98.5% на безводной основе |
100.3% |
Заключение |
Соответствует стандарту предприятия |
Использование |
Функция Ситаглиптин
Ситаглиптин является дипептид пептидазы 4 (ДПП - 4) депрессантов по защите эндогенные им падение сахара в крови, и повысить свою роль и контролировать уровень сахара в крови уровнях. Зависимость глюкозы по продвижению выпуская инсулин пептид (ГИП) и глюкагону пептида 1 (ГПП-1), а для пищи и освобождение кишечника падение сахара в крови.
4 рандомизированных, плацебо-контролируемых исследований с участием более чем 2000 тип 2
больных сахарным диабетом оценивали эффективность и безопасность ситаглиптина в одиночку или в
сочетании с другими гипогликемическими препаратами секс. Индекс оценки в основном
значение изменения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя. Уровень HbA1c является
показатель среднего уровня глюкозы крови за последние 3-4 месяца.
Ситаглиптин (100 или 200 мг) в одиночку значительно снижается уровень HbA1c. В
снижение уровня HbA1c пропорционален исходном уровне HbA1c. Есть
не увеличение веса пациента в течение 24 недель после однократной обработки.
Ситаглиптин снижает натощак и после приема пищи уровень сахара в крови, повышает коэффициент
из preproinsulin/инсулин, а также улучшает резистентность к инсулину.
Для пациентов с, по крайней мере, 1500 мг метформин в сутки, которые еще не могут контролировать сахар крови, ситаглиптин 100 мг была добавлена. 47% пациентов достигли целевого уровня HbA1c &ЛТ;7%, в то время как только 18.3% из пациентов, получавших плацебо, достигли цели. По сравнению с плацебо группы, уровень HbA1c в группе ситаглиптина снизился на 0,65% В среднем. В комбинация ситаглиптина и метформина также было показано, чтобы быть эффективным, как начальное лечение. Пациентов, получавших пиоглитазон, и не мог достичь цели (средний уровень HbA1c составлял 8,1%) были добавлены ситаглиптина 100 мг, и средний уровень HbA1c пациентов была снижена на 0,7%. По сравнению с одна группа лечения пиоглитазоном, высокий процент пациентов достиг Уровень HbA1c&ЛТ;7% целей.