Тенофовира алафенамида фумарат(TAF) — единственный новый препарат против гепатита В, одобренный в мире за последние 10 лет, который на сегодняшний день также следует считать лучшим препаратом против гепатита В. Тенофовира алафенамида фумарат (торговое название: вемлиди) является инновационным таргетным пролекарством тенофовира. Это обновленная версия тенофовира дизопрокса (ТДФ) предыдущего продукта.
TAF представляет собой ингибитор обратной транскриптазы. После попадания в гепатоциты препарат гидролизуется до тенофовира. Тенофовир затем фосфорилируется внутриклеточными киназами с образованием тенофовира дифосфата с фармакологической активностью. Дифосфат тенофовира интегрируется в ДНК вируса посредством обратной транскрипции HBV, что приводит к завершению синтеза цепи ДНК и достигает цели ингибирования репликации вируса.
Клинические данные показывают, что тенофовира алафенамидфумарат (ТАФ) обладает большей стабильностью в плазме и может более эффективно доставлять тенофовир в гепатоциты. В то же время, поскольку доказано, что TAF обладает очень высокой противовирусной связью при приеме десятой дозы тенофовира дипивоксила (ТДФ), уровень лекарственной устойчивости такой же, как и у дипивоксила тенофовира дипивоксила (ТДФ), который может еще больше снизить концентрацию тенофовира в крови. Таким образом, по сравнению с дипивоксилфумаратом тенофовира (TDF), TAF может эффективно улучшить параметры безопасности почек и костей пациентов.
10 ноября 2016 г. в США одобрен TAF для лечения хронического гепатита B в США.
19 декабря 2016 г. MHLW Японии одобрило TAF для лечения хронического гепатита B в Японии.
1 сентября 2017 г. европейское EMA одобрило TAF для лечения хронического гепатита В в государствах-членах ЕС