Информационный бюллетень SINOWAY
октябрь 2023 г.
☆ Новости отрасли и комментарии Sinoway
1. Плодотворные встречи Sinoway во время выставки CPhI в Барселоне
Наш стенд Sinoway находился под номером 3G11 в зале 3 CPhI Worldwide (Барселона) с 24 по 26 октября, который находился в зоне CDMO и привлекал как старых, так и новых клиентов по всему миру, предоставляя следующие специальные услуги:
1) Химия в непрерывном потоке
2) Ферментативно-каталитическая реакция/Ферментативное разрешение
3) Высокие технологии очистки и разделения.
Мы провели плодотворные встречи с клиентами и приступили к реализации новых проектов после подписания секретных соглашений.
2. Продукты серии Sinoway NMN получают сертификаты Халяль и кошерность.
В октябре компания Sinoway получила сертификаты Халяль и кошерности на одну из своих самых продаваемых серийных продуктов - NMN ( β -никотинамидмононуклеотид), NAD ( β -никотинамидадениндинуклеотид), NRCl (никотинамидрибозидхлорид).
Sinoway экспортирует NMN и NAD с 2018 года, обеспечивая высочайшее качество (чистота каждой партии по данным ВЭЖХ выше на 99%) и всегда конкурентоспособную цену.
Не стесняйтесь обращаться к нам за дополнительной информацией о сертификатах Халяль и кошерности, особенно если ваши продукты NMN/NAD/NRCl предназначены для регионов, требующих сертификатов Халяль и кошерности, особенно для стран Ближнего Востока.
☆ Введение новых технологий
В этом месяце мы представляем технологию сверхкритической кристаллизации CO2.
Что такое технология сверхкритической кристаллизации CO2 ?
Растворяя API в подходящем органическом растворителе с образованием раствора, сверхкритический CO2 используется в качестве антирастворителя для быстрого осаждения твердых частиц с образованием мелких частиц с хорошей сыпучестью.
Характеристики сверхкритической кристаллизации CO2
● Технология , одобренная FDA.
● Процесс можно быстро масштабировать.
● Низкий уровень остаточного растворителя и хорошие характеристики вторичной обработки.
● Хорошо контролируется размер частиц (200 нм - 10 мкм).
● Очень хорошая текучесть.
Применение сверхкритической кристаллизации CO2
1. Одностадийный процесс с низкой стоимостью производства, который может изменить форму кристаллизации.
2. Улучшить эффективность как низкомолекулярных, так и биологических лекарств (крупномолекулярных), например, контроль твердых форм , плохо растворимых лекарств , оптимизация ингаляционной доставки ;
3. Контролируйте размер частиц путем выравнивания морфологии;
4. Превратите натуральные экстракты , которые трудно кристаллизовать – очень липкие экстракты (содержащие >20% воды) в сухой порошок с помощью одноэтапного процесса.
5. Функциональные наполнители или АФИ также могут быть введены в процесс сверхкритической кристаллизации CO2 для производства формулированных частиц, обеспечивающих такие функции продукта, как контролируемое высвобождение , частицы с покрытием для маскировки вкуса и комбинированная терапия (комбинированные продукты для создания масштабируемых сокристаллов).
6. Программа вакцинации – изменение состава инъекционного биотерапевтического препарата для ингаляции сухого порошка (DPI).
7. Оптимизация растворимости, стабильности, биодоступности, адресной доставки.
8. Биофармацевтика: привлекательная альтернатива сложным технологиям распылительной и сублимационной сушки ( Возможности стерильной обработки )
9. Потенциально способен удалять примеси за счет различной растворимости.
10. Способность кристаллизовать материалы , которые невозможно кристаллизовать традиционным способом.
Компания Sinoway хорошо подготовлена к получению проектов CDMO с использованием этой конкретной технологии сверхкритической кристаллизации CO2. Пожалуйста, присылайте запросы, если это может помочь в ваших текущих проектах.