Информация о товаре |
Наименование товара |
Карфилзомиб |
КАС № |
868540-17-4 |
Молекулярная формула |
С 40 Н 57 Н 5 О 7 |
Молекулярный вес |
719,922 |
Молекулярная структура |
|
Стандарт качества |
на 98% выше по данным ВЭЖХ |
вид |
белый порошок |
COA карфилзомиба
ВЕЩЬ |
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ |
ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ |
вид |
белый порошок |
Соответствует |
Удостоверение личности |
ИК, УФ, ВЭЖХ. По сравнению с Карфилзомибом РС |
Соответствует |
Температура плавления (диапазон температур≤4 ℃ ) |
230 ℃ |
230 ℃ |
Растворимость |
мало растворим в воде и спирте, легко растворим в уксусной кислоте и метаноле |
Соответствует |
Тяжелый металл |
0,001% - 0,002% |
Соответствует |
Убыток от высыхания |
≤1,0% |
0,23% |
Остаток при прокаливании |
≤1,0% |
0,08% |
Остаточные органические растворители |
Дальность I и II класса токсичности |
Соответствует |
Всего примесей |
≤1,0% |
0,54% |
Анализ (методом ВЭЖХ) |
≥ 98,0% |
98,96% |
Вывод |
Результаты соответствуют стандарту предприятия. |
Применение |
Исследования показали, что леналидомид в сочетании с дексаметазоном плюс карфилзомиб обладает беспрецедентной эффективностью в лечении рецидивов множественной миеломы. Комбинированная терапия тремя препаратами у пациентов с первым рецидивом множественной миеломы имеет выживаемость без прогрессирования заболевания более двух лет, что подтверждает эффективность комбинации трех препаратов. Хотя промежуточный анализ данных этого исследования не дал средней общей выживаемости ни в одной из групп, добавление карфилзомиба имело тенденцию к увеличению общей выживаемости (73,3% в группе добавления карфилзомиба и 65% в контрольной группе). ), этот результат теста не превышал статистический диапазон, установленный статистиком в начале эксперимента. Что еще более важно, добавление карфилзомиба не приводило к значительному увеличению токсичности, а показатель качества жизни также был выше, чем в контрольной группе. Еще одна важная информация, полученная в результате этого исследования, заключается в том, что общая эффективность комбинации из трех препаратов значительно выше, чем у комбинации из двух препаратов: 87,4% и 66,9% в двух группах соответственно; частота полной ремиссии при применении комбинации из трех препаратов более чем в 3 раза выше, и эти две группы составили 31,8% и 9,4% соответственно. При добавлении карфилзомиба к золотому стандарту лечения множественной миеломы была отмечена беспрецедентная продолжительность ответа без повышения токсичности, что имеет большие перспективы для пациентов с рецидивами и пациентов, получающих прекондиционирование высокими дозами. Эти результаты могут установить новый стандарт ухода за пациентами с рецидивами и прекондиционированием высокими дозами. 9% в двух группах соответственно; частота полной ремиссии при применении комбинации из трех препаратов более чем в 3 раза выше, и эти две группы составили 31,8% и 9,4% соответственно. При добавлении карфилзомиба к золотому стандарту лечения множественной миеломы была отмечена беспрецедентная продолжительность ответа без повышения токсичности, что имеет большие перспективы для пациентов с рецидивами и пациентов, получающих прекондиционирование высокими дозами. Эти результаты могут установить новый стандарт ухода за пациентами с рецидивами и прекондиционированием высокими дозами. 9% в двух группах соответственно; частота полной ремиссии при применении комбинации из трех препаратов более чем в 3 раза выше, и эти две группы составили 31,8% и 9,4% соответственно. При добавлении карфилзомиба к золотому стандарту лечения множественной миеломы была отмечена беспрецедентная продолжительность ответа без повышения токсичности, что имеет большие перспективы для пациентов с рецидивами и пациентов, получающих прекондиционирование высокими дозами. Эти результаты могут установить новый стандарт ухода за пациентами с рецидивами и прекондиционированием высокими дозами. что имеет большие перспективы для пациентов с рецидивами и пациентов с прекондиционированием высокими дозами. Эти результаты могут установить новый стандарт ухода за пациентами с рецидивами и прекондиционированием высокими дозами. что имеет большие перспективы для пациентов с рецидивами и пациентов с прекондиционированием высокими дозами. Эти результаты могут установить новый стандарт ухода за пациентами с рецидивами и прекондиционированием высокими дозами.