Рифабутин 72559-06-9

998 мкг/мг, USP42

категории товаров

Новые продукты

Сведения о продукте

Информация о товаре

Наименование товара	Рифабутин
КАС №	72559-06-9
Молекулярная формула	К46Х62Н4О11
Молекулярный вес	847,00
Молекулярная структура
Стандарт качества	на 98,5% выше по данным ВЭЖХ
вид	Красновато-фиолетовый аморфный порошок

COA рифабутина

ПРЕДМЕТЫ	СТАНДАРТЫ	ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
вид	Красновато-фиолетовый аморфный порошок	Красновато-фиолетовый аморфный порошок
Удостоверение личности	А. Инфракрасный спектр поглощения исследуемого образца соответствует спектру CRS рифабутина.	соответствовать требованиям
Удостоверение личности	Б. Время удерживания основного пика на хроматограмме препарата для анализа соответствует времени удерживания на хроматограмме стандартного препарата, полученного в соответствии с указаниями в анализе.	соответствовать требованиям
Растворимость	Он растворим в хлороформе и метаноле, мало растворим в этаноле и очень мало растворим в воде.	соответствовать требованиям
Вода	≤2,5%	1,0%
Предел N-изобутилпиперидона	Ни одно пятно на хроматограмме испытуемого раствора при значении РФ, соответствующем N-изобутилпиперидона, не является более интенсивным, чем основное пятно, наблюдаемое на хроматограмме, полученной от стандартного раствора, содержащего 0,05 мг N-изобутилпиперидона на мл (0,5% )	соответствовать требованиям
Хроматографическая чистота	Любой примесный пик, обнаруженный при времени удерживания примерно 0,5, 0,6, 0,8 или 1,4 относительно времени удерживания пика рифабутина, не превышает 1,0%.	RRT0,5: 0,04% RRT0.6: 0,1% RRT0,8: 0,06% РРТ1.4: 0,1%
	Обнаружено не более 0,5% любых других примесей.	0,2%
	Сумма всех примесных пиков не более 3,0%	0,9%
Остаточные растворители	Ацетон≤5000ppm	нет данных
	Пиридин≤200 частей на миллион	нет данных
	Дихлорметан≤600ppm	111 частей на миллион
	Этанол≤5000ppm	127 частей на миллион
	Диметилформамид≤880 частей на миллион	нет данных
	Монометиловый эфир этиленгликоля≤50 частей на миллион	нет данных
	Тетрагидрофуран≤720 частей на миллион	нет данных
	Этилацетат≤5000 частей на миллион	нет данных
	Циклогексан≤3880 частей на миллион	91 часть на миллион
	Бензол≤2ppm	нет данных
Микробные пределы	ТАМС≤103 КОЕ/г	10 КОЕ/г
	TYMC≤102 КОЕ/г	<1 КОЕ/г
	E.Coli (1 г): отсутствует	нет данных
анализ	950 мкг/мг~1020 мкг/мг (в расчете на безводную основу)	998 мкг/мг
Вывод	Соответствует USP42

Применение

Рифабутин (LM427) представляет собой производное рифамицина, содержащее спиропиперазиновую группу с антибактериальной активностью широкого спектра действия. Его механизм действия такой же, как у рифампицина, который может образовывать устойчивую комбинацию с β-субъединицей ДНК-зависимой РНК-полимеразы микроорганизмов, угнетать активность этого фермента и тем самым угнетать синтез бактериальной РНК. Он одобрен в зарубежных странах для профилактики и лечения ВИЧ-инфицированных больных широко диссеминированной инфекцией Mycobacterium avium-Mycobacterium intracellulare complex (MAC), а также для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.