КОА Оксалиплатина |
ЭЛЕМЕНТ ТЕСТА |
Спецификация |
Результаты |
Описание |
Белый или почти белый кристаллический порошок |
Белый кристаллический порошок |
Растворимость |
Слегка растворим в воде ,очень мало растворим в метаноле, практически нерастворим в этаноле |
Отвечает |
Идентификация |
А. инфракрасный спектр поглощения так же, как и Оксалиплатин АСБ Тест Б. для конкретного оптического вращения |
А. Соответствует
Б. Отвечает |
Apearance решения |
Решение является ясным и бесцветный |
Отвечает |
Кислотность |
Не более 0,6 мл 0,01 м раствора NaOH требуется для изменения цвета индикатора до розового |
Отвечает |
Специфическое оптически вращение |
+74.5 ° ~+78.0 ° |
+75.4 ° |
|
ImpurityA:NMT0.10% ImpurityB: NMT0.10% ImpurityC: NMT0.10% Любая другая примесь:NMT0.10% Итого прочих примесей: NMT0.10% (включая примеси с) Общая примесей: NMT0.30% |
ImpurityA 0.01% ImpurityB:0.01% ImpurityC: 0.001% Любой другие примеси: 0.003% Итого других примесей: 0.01% Общая примесей: 0.03% |
Месные Д |
NMT0.10% |
Н. Д |
Серебро |
NMT5.Концентрацию 0ppm |
0.08 промилле |
Потеря на засыхании |
NMT0.5% |
0.09% |
Анализ |
98.0~102.0% (сухие вещества) |
99.7% |
Бактериальные эндотоксины |
&ЛТ;1.0 МЕ/мг |
Отвечает |
Общая аэробное микробное число |
≤ 50cfu/г |
Отвечает |
Общее дрожжей и плесневых грибов подсчитывают |
≤ 10cfu/г |
Отвечает |
Заключение |
Соответствует нормам EP7.2. |
Использование |
Функция Оксалиплатин
Оксалиплатин третье поколение на основе платины противоопухолевый препарат, а платиновый компаунд diaminocyclohexane, то есть, 1,2-diaminocyclohexane группа заменена на аминогруппу цисплатина. Это имеет тот же эффект как и другие препараты платины, то есть ДНК в качестве целевого действия, и атомы платины образуют перекрестные связи с ДНК, чтобы раздражать ее репликации и транскрипция. Сочетанном применении с фторурацилом (5-фу) имеет синергетический эффект; в vitro и in vivo было показано отсутствие перекрестной резистентности с цисплатин. Оксалиплатин имеет хорошую влияние на рак толстой кишки и рак яичников, и имеет определенное влияние на рак желудка, неходжкинские лимфомы, немелкоклеточного рака легких, и голова и опухоли шеи. Больных колоректальным раком, которые не являются эффективными для 5-фу лечение не менее эффективны для других платинорезистентных больных.