Карбоксимальтоза железа это роман внутривенная формула железа в первую очередь показано для:

（1）Лечение железодефицитной анемии: взрослые пациенты с недостаточным ответом или непереносимостью пероральной терапии препаратами железа (например, серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта);

‌(2) Лечение анемии при хронической болезни почек (ХБП): особенно для восполнения запасов железа у пациентов, не зависящих от диализа;

‌（3）Особые применения для населения: расширенное одобрение FDA для детей в возрасте ≥ 1 год и беременные/родившие женщины.

Сравнительные преимущества карбоксимальтозата железа против Другого Препараты железа для внутривенного введения

‌1. Преимущества безопасности‌

‌(1)Отсутствие риска аллергии, связанного с декстраном: не имеет структуры декстрана, что позволяет избежать серьезных реакций гиперчувствительности (например, гипотонии, одышки), связанных с декстраном железа;

（2）Низкое высвобождение свободного железа: наноструктура «ядро-оболочка» (ядро β-FeOOH + оболочка из карбоксимальтозы) стабилизирует связывание железа, при этом высвобождение свободного железа составляет <10% декстрана железа, что снижает риски окислительного стресса;

（3）Широкая применимость: одобрен FDA для лечения дефицита железа у пациентов с сердечной недостаточностью (улучшение дистанции 6-минутной ходьбы на 18 м по сравнению с плацебо -7 м) и матерей, безопасность сопоставима с пероральным приемом железа.

‌2. Эффективность администрирования‌

‌（1）Высокодозная однократная инфузия: обеспечивает поступление 750 мг железа за 15 минут, требуя всего 1-2 доз (всего 1500 мг), тогда как сахароза железа требует многократных инфузий ( ≤ 300 мг/сеанс);

（2）Сокращенное время инфузии: полное лечение занимает 30 минут (разделенное на 2 сеанса), что позволяет сэкономить более 50% времени по сравнению с традиционными препаратами железа.

‌3. Эффективность и экономичность‌

‌(1) Быстрая коррекция анемии: уровень гемоглобина значительно повышается в течение 1 недели после инъекции; восстановление ферритина в 3-4 раза быстрее, чем при пероральном приеме железа (увеличение ферритина: 269 нг/мл/24 недели);

‌(2) Более низкие общие затраты‌: несмотря на более высокую цену за единицу по сравнению с железо-сахарозой, более короткая продолжительность лечения и сокращение госпитализации снижают общие затраты на 20%-30%.

‌4. Технологическая отличительность‌

（1）Формула железа третьего поколения: точный контроль молекулярной массы (150–220 кДа) и сложное производство создают барьеры для подделки;

（2）Лидерство в расширении показаний: первый в мире препарат железа для внутривенного введения, одобренный для лечения дефицита железа, связанного с сердечной недостаточностью, с охватом более 2 миллионов пациентов в 84 странах