Sinoway стремится использовать новые высокие технологии в фармацевтической промышленности, обслуживая всех клиентов. Сегодня мы представим технологию сверхкритической кристаллизации CO2 .
Что такое технология сверхкритической кристаллизации CO2 ?
Растворяя API в подходящем органическом растворителе с образованием раствора, сверхкритический CO2 используется в качестве антирастворителя для быстрого осаждения твердых частиц с образованием мелких частиц с хорошей сыпучестью.
Характеристики сверхкритической кристаллизации CO2
● Технология , одобренная FDA.
● Процесс можно быстро масштабировать.
● Низкий уровень остаточного растворителя и хорошие характеристики вторичной обработки.
● Хорошо контролируется размер частиц (200 нм - 10 мкм).
● Очень хорошая текучесть.
Применение сверхкритической кристаллизации CO2
1. Одностадийный процесс с низкой стоимостью производства, который может изменить форму кристаллизации.
2. Улучшить эффективность как низкомолекулярных, так и биологических лекарств (крупномолекулярных), например, контроль твердых форм , плохо растворимых лекарств , оптимизация ингаляционной доставки ;
3. Контролируйте размер частиц путем выравнивания морфологии;
4. Превратите натуральные экстракты , которые трудно кристаллизовать – очень липкие экстракты (содержащие >20% воды) в сухой порошок с помощью одноэтапного процесса.
5. Функциональные наполнители или АФИ также могут быть введены в процесс сверхкритической кристаллизации CO2 для производства формулированных частиц, обеспечивающих такие функции продукта, как контролируемое высвобождение , частицы с покрытием для маскировки вкуса и комбинированная терапия (комбинированные продукты для создания масштабируемых сокристаллов).
6. Программа вакцинации – изменение состава инъекционного биотерапевтического препарата для ингаляции сухого порошка (DPI).
7. Оптимизация растворимости, стабильности, биодоступности, адресной доставки.
8. Биофармацевтика: привлекательная альтернатива сложным технологиям распылительной и сублимационной сушки ( Возможности стерильной обработки )
9. Потенциально способен удалять примеси за счет различной растворимости.
10. Способность кристаллизовать материалы , которые невозможно кристаллизовать традиционным способом.
Компания Sinoway хорошо подготовлена к получению проектов CDMO с использованием этой конкретной технологии сверхкритической кристаллизации CO2. Пожалуйста, присылайте запросы, если это может помочь в ваших текущих проектах.