Крисабороле 906673-24-3

99,5% по данным ВЭЖХ, DML, WC, DMF

категории товаров

Новые продукты

Сведения о продукте

Информация о продукте

Название продукта	Крисабороле； 5-(4-цианофенокси)-2,3-дигидро-1-гидрокси-2,1-бензоксаборол
Номер CAS	906673-24-3
Молекулярная формула	C14H10BNO3
Молекулярный вес	251.049
Стандарт качества	98,0-102,0% по данным ВЭЖХ
Появление	Порошок от белого до бледно-желтого цвета

КОА

Тестовые задания	Технические характеристики	Результаты
Появление	Порошок от белого до бледно-желтого цвета	Соответствует
Растворимость	Очень хорошо растворим в N,N-диметилформамиде, Легко растворим в изопропаноле и пропандиоле; Растворим в Этанол, ацетонитрил и дихлорметан; Умеренно растворим в метаноле; Нерастворим в воде.	Соответствует
Идентификация (методом ВЭЖХ)	Время удержания основной пик образца решение соответствует тому, что стандартного решения, как получено в ходе анализа.	Соответствует
ИК-идентификация	The инфракрасный поглощение Спектр образца должен быть совместимым с тем, что эталонное вещество.	Соответствует
Хлористый	≤ 0,01%	Соответствует
Органические примеси:
Примесь А	≤ 0,01%	Не обнаружено
Примесь Б	≤ 0,08%	Не обнаружено
Другие индивидуальные примеси	≤ 0,08%	0,007%
Общее количество примесей	≤ 1.0%	0,022%
Остаточные растворители
Метанол	≤ 0,3%	Не обнаружено
изопропанол	≤ 0,5%	0,03%
Дихлорметан	≤ 0,06%	Не обнаружено
Этилацетат	≤ 0,5%	Не обнаружено
Тетрагидрофуран	≤ 0,072%	Не обнаружено
Триэтиламин	≤ 0,5%	0,0002%
Гептан	≤ 0,5%	Не обнаружено
Толуол	≤ 0,089%	Не обнаружено
Анализ
Бензол	≤ 0,0002%	Не обнаружено
N,N-диметилформамид	≤ 0,088%	Не обнаружено
уксусная кислота	≤ 0,5%	Не обнаружено
Потеря при высыхании	≤ 0,5%	0,02%
Тяжелые металлы	≤ 10 частей на миллион	Соответствует
Всего дрожжей и плесени		Соответствует
E.Coli	Не обнаружено	Соответствует
Микробный предел
ТАМЦ	≤ 100КОЕ/г	<25КОЕ/г
TYMC	≤ 10КОЕ/г	<5КОЕ/г
Staphylococcus aureus не должен быть обнаружен/г		Не обнаружено
Pseudomonas aeruginosa не должна быть обнаружена/г		Не обнаружено
Анализ	98,0% - 102,0%	100,5%
Заключение	Продукт cсоответствуетспецификация

Использование

Основные функции Crisaborole

Крисабороле нестероидная местная мазь, в первую очередь предназначенная для лечениялегкая-умереннаяатопический дерматит(экзема) у пациентов в возрасте от 2 лет и старше. Его терапевтический эффект опосредован селективным ингибированиемфосфодиэстераза-4(ПДЭ-4), фермент, отвечающий за стимулирование воспалительных реакций. Подавляя активность PDE-4, Crisaborole снижает высвобождение провоспалительных цитокинов, тем самым облегчая воспаление кожи, зуд и эритему. В частности, он позволяет избежать побочных эффектов, связанных с кортикостероидами, таких как атрофия кожи, что делает его более безопасным долгосрочным вариантом для детей и взрослых.

Преимущество Sinoways Крисабороле

1. Эффективность затрат и производства:

КитайГлобально конкурентоспособная цепочка поставок активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и экономия за счет масштаба позволяют значительно снизить затраты, повысить доступность и финансовую доступность. Кроме того, надежная фармацевтическая и химическая инфраструктура ускоряет локализованное производство дженериков, сокращая время вывода продукции на рынок.

2. Технологические и качественные стандарты

Китайские производители придерживаются строгих оценок биоэквивалентности и международных сертификаций, обеспечивая паритет с оригинальными препаратами по качеству и эффективности. Между тем, принятие устойчивых технологий синтеза оптимизирует производство Crisaborole, минимизируя воздействие на окружающую среду.

3. Потенциал рынка и база пациентов

МирОгромное количество пациентов с экземой (более 30 миллионов) и растущее предпочтение родителями нестероидных методов лечения позиционируют Crisaborole как быстрорастущий сегмент в дерматологии.