Гранисетрон гидрохлорид 107007-99-8

Наименование товара

Гранисетрона гидрохлорид

№ CAS

107007-99-8

Молекулярная формула

C18H21D3N4O

Молекулярная масса

348,87

Стандарт качества

97% рост по данным ВЭЖХ

Появление

белый порошок

Предметы

Характеристики

Результаты

Появление

Белый или почти белый порошок

белый порошок

Идентификация

ИК-спектр: простой ИК-спектр, сопоставимый со стандартным.

Соответствует

Хлорид: положительный

Соответствует

Растворимость

Легко растворим в воде， Умеренно растворим в метаноле, очень мало растворим в хлористом метилене.

Соответствует

Внешний вид раствора

Прозрачный и бесцветный

Соответствует

pH

4,0-6,5

5,88

Примесь E (по ТСХ)

Не более 0,5%

<0,5%

Убыток от высыхания

Не более 0,5%

0,05%

Сульфатная зола

Не более 0,1%

0,02%

Связанные вещества

2-метил-N - [(1R, 3r, 5S) -9-метил-9-азабицикло [3.3.1] нон-3- ил] -2H-индазол-3-карбоксамид (примесь A): не более 1,0%.

ND

N - [(1R, 3r, 5S) -9-метилI-9-азабицикло [3.3.1] нон-3-yI] -1H-in дазол-3 карбоксамид (примесь B): не более 0,5%

ND

N - [(1R, 3r, 5S) -9-азабицикло [3.3.1] нон-3-ил] -1-метил-1H-in дазол-3 карбоксамид (примесь C): не более 0,2%

0,01%

1-метил-1H-индазол-3-карбоновая кислота (примесь D): не более 0,1%

ND

Любые другие примеси: не более 0,10%.

99,26%

Общее количество примесей: не более 1,0%

0,01%

Остаточные растворители

Этанол: не более 1000 ч. / Млн.

280 частей на миллион

Изопропанол: NMT1000ppm

ND

Дихлорметан

ND

Анализ с помощью ВЭЖХ

97,0% -102,0% (в сухом виде)

100,0%

Эндотоксины

Не более 125 EU / мг

<125 EU / м

Пределы микробиологии

Общее количество аэробных микробов: не более 100 КОЕ / г

Соответствует

Отсутствие видов S. aureus, E. Coli, P.aeruginosa, Salmonelia.

Соответствует

Вывод

Соответствуют спецификациям EP9.0