|
Информация о продукте |
|
Название продукта |
Орфорглипрон CAS 2212020-52-3 ; Орфорглипрон ; Орфорглипрон промежуточный N-1 ; LY3502970 промежуточный ; Синтез на заказ с использованием строительных блоков Орфорглипрона ; |
|
Номер CAS. |
2212020-52-3 |
|
Молекулярная формула |
С 48 ЧАС 48 Ф 2 Н 10 О 5 |
|
Молекулярная масса |
882.97 |
|
Стандарт качества |
По данным ВЭЖХ, рост составил 98%. |
|
COA |
|
Тестовые элементы |
Технические характеристики |
Результаты |
|
Появление |
белый к желтый порошок |
Светло-бежевый порошок |
|
я логово тификацию |
Основной пик имеет схожую длительность удерживания. время для ссылки на вещество |
С онформы |
|
В атер |
≤ 2.0 % |
0. 37 % |
|
Р элированные вещества |
Отдельная примесь ≤ 0.3 % Общее количество примесей ≤ 1 0,0% |
0. 11 % 0,50% |
|
Изомерный состав |
≤ 0,5 % |
0,01% |
|
А эссе (о безводном веществе) |
≥ 9 7 0,0% |
98.9 % |
|
Заключение |
Оно соответствует корпоративный стандарт |
|
|
Использование |
В области исследований и разработок и производства фармацевтической продукции, Основание орфорглипрона (CAS: 2212020-52-3) служит промежуточным/предшественником для Орфорглипрон гемикальцийгидрат (CAS: 3008544-96-2) Гемикальцийгидратная форма обычно обладает превосходной растворимостью и биодоступностью, поэтому компания Eli Lilly в конечном итоге выбрала ее в качестве коммерческой формы активного фармацевтического ингредиента. Эта конверсия также представляет собой критически важный этап процесса синтеза и очистки орфорглипрона.
Основная цель этого синтетического метода — достижение контроль полиморфизма и улучшить стабильность и чистота конечного продукта.
Шаг 1: Синтез свободного основания
Сначала химики создают основную структуру орфорглипрона посредством сложных многоступенчатых реакций (обычно включающих различные стратегии защиты групп и реагенты для связывания, такие как HATU). В результате получается Основание орфорглипрона (CAS: 2212020-52-3) , которая на данном этапе, как правило, находится в аморфном или первично-кристаллическом состоянии, требующем дальнейшей очистки.
Шаг 2: Образование соли и кристаллизация
Для получения стабильной физической формы, пригодной для создания лекарственных форм, в процессе свободное основание орфорглипрон реагирует с солью кальция (например, хлоридом кальция) в определенных растворителях. Благодаря точному контролю содержания воды, в результате процесса получается... Орфорглипрон гемикальцийгидрат (CAS: 3008544-96-2) со стабильной кристаллической структурой и контролируемым качеством.