информация о продукте |
Наименование товара | Розувастатин кальция |
КАС № | 147098-20-2 |
Молекулярная формула | C44H54CaF2N6O12S2 |
Молекулярная масса | 1001.14 |
Стандарт качества | На 97% выше по данным ВЭЖХ, GMP, DMF, CEP, EP |
Появление | Белый или почти белый порошок |
COA розувастатина кальция |
ПРЕДМЕТЫ | СПЕЦИФИКАЦИЯ | RESULT |
Появление | Белый или почти белый гигроскопичный порошок | Соответствует |
Личность | IR: аналогично эталонному веществу | Соответствует |
Энантиомерная чистота | Соответствует | |
Дает реакцию (б) кальция | Положительная реакция | |
Родственное вещество | Примесь А≤ 0,2% Примесь Б≤ 0,5% Примесь С≤ 0,8% Неизвестная примесь≤ 0,1% Общая примесь≤ 1,2% | незамеченный незамеченный незамеченный незамеченный незамеченный |
энантиомер | Примесь G≤ 0,10% | незамеченный |
Воды | ≤ 0,60% | 1,2% |
анализ | 97,0~ 102,0% (безводное вещество) | 99,9% |
Вывод | Приведенные выше результаты соответствуют всем требованиям EP8.4. |
использование |
Функция Розувастатин кальция
Розувастатин кальция является антигиперлипидемическим препаратом, который успешно относится к ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы. Он подходит для лечения различных аномалий липидов, включая гиперхолестеринемию, смешанные качественные аномалии липидов и простую гипертриглицеридемию. Розувастатин кальция входит в список самых сильных и наиболее комплексных статинов, появившихся на рынке для гиполипидемического и корректирующего действия. По сравнению с аторвастатином, который в настоящее время признан лучшим в мире по эффективности, он обладает лучшим эффектом снижения уровня холестерина ЛПНП и повышения уровня липопротеинов высокой плотности. Кроме того, он имеет лучшую переносимость, меньше побочных эффектов и уникальные фармакокинетические характеристики с периодом полувыведения около 20 часов. Его нужно принимать только один раз в день.