Информация о продукте |
Название продукта |
Тирзепатид; ТЗП |
Номер CAS |
2023788-19-2 |
Молекулярная формула |
С 225 ЧАС 34 8 Н 48 О 68 |
Молекулярный вес |
4813.45 |
Стандарт качества |
99% по данным ВЭЖХ, ДМФ |
Аминокислотная последовательность |
Tyr-{Aib}-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Tyr-Ser-Ile-{Aib}-Leu-Asp-Lys-Ile-Ala-GIn-(дикислота-C20-гамма -Glu-(AEEA)2-Lys)-Ala-Phe-Val-GIn-Trp-Leu-Ile-Ala-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 |
Появление |
Белый порошок |
сертификат подлинности |
Тестовые задания |
Технические характеристики |
Результаты |
Появление |
Белый порошок |
Белый порошок |
Растворимость |
Легко растворим в воде, нерастворим в ацетонитриле. |
Соответствует |
С цвет раствора и ясность |
Решение должно быть четким и бесцветный. |
Соответствует
|
Специфические оптические вращение |
-19.0 ° - - 3 9 . 0 ° (Рассчитано на безводный 、 (безионная основа) |
- 32.9 ° |
Идентификация |
ВЭЖХ-хроматография: время удерживания основного пика исследуемого раствора соответствует времени удерживания эталонного раствора, как получено в разделе «Анализ». |
Соответствует |
Моноизотопная масса: 4813,45 ± 1 .0 |
4813.05 |
|
рН |
6.0-8.0 |
7.4 |
Вода |
≤ 10,0% |
1,2% |
Ион натрия |
≤ 4,0% |
1,3% |
Ион аммония |
≤ 0,5% |
НД |
Фосфат-ион |
≤ 0,5% |
НД |
Трифторуксусная кислота |
≤ 1000 частей на миллион |
НД |
Уксусная кислота |
≤ 5000 частей на миллион |
НД |
Высокомолекулярные виды |
≤ 0,3% |
0,1% |
Остаточные растворители |
Триэтиламин ≤ 0,5% |
НД |
Метанол ≤ 3000 частей на миллион |
29 частей на миллион |
|
Изопропанол ≤ 5000 частей на миллион |
НД |
|
Ацетонитрил ≤ 410 частей на миллион |
7 частей на миллион |
|
Дихлорметан ≤ 600 частей на миллион |
НД |
|
Метил-трет-бутиловый эфир ≤ 5000 частей на миллион |
0 частей на миллион |
|
N,N-диметилформамид ≤ 880 частей на миллион |
НД |
|
Метанол ≤ 3000 частей на миллион |
270 частей на миллион |
|
Родственные вещества |
Максимальная одиночная неизвестная примесь ≤ 0,5% |
0,32% |
Общее содержание примесей ≤ 2,0% |
0,51% |
|
Чистота ≥ 98,0% |
99,5% |
|
Анализ |
95,0 % - 105,0% (в пересчете на безводный, без ионов натрия, без ионов аммония, фосфат (вещество без ионов) |
101,2% |
Содержание пептидов |
≥ 85,0% |
97% |
Бактериальные эндотоксины |
≤ 10 МЕ/мг |
<0,5ЕЭ/мг |
Микробный предел |
Общее количество аэробных микроорганизмов ≤ 1000 КОЕ/г |
< 10 КОЕ/г |
Общее количество плесени и дрожжей ≤ 100 КОЕ/г |
< 10 КОЕ/г |
|
Общее количество E.Coli не обнаружено |
НД |
|
Соотношение аминокислот |
Асп 1,6-2,4 |
2.2 |
Тир 1.6-2.4 |
1.7 |
|
Лиз 1.6-2.4 |
2.4 |
|
Иль 2.4-3.6 |
2.6 |
|
Лей 1,6-2,4 |
2.0 |
|
Вал 0,8-1,2 |
0,9 |
|
Thr 1.6-2.4 |
1.9 |
|
Фен 1.6-2.4 |
1.9 |
|
Сер 4.0-6.0 |
5.3 |
|
Ала 3.2-4.8 |
3.9 |
|
Гли 3,2-4,8 |
4.0 |
|
Глу 3.2-4.8 |
4.2 |
|
Обнаружен ТРП |
Обнаружено |
|
Про 3.2-4.8 |
4.1 |
|
Аиб 1.6-2.4 |
1.8 |
|
АЭЭА 1.6-2.4 |