Цитрат тофацитиниба 540737-29-9

Функция цитрата тофацитиниба

1. Ревматоидный артрит (РА)

Цитрат тофацитиниба - это новый класс противоревматических препаратов, одобренный FDA США впервые за десять лет. По сравнению с другими традиционными противоревматическими препаратами, он может не только облегчить симптомы, но также замедлить или остановить повреждение от болезни. Его клинический терапевтический эффект также сопоставим с биологическими препаратами, такими как адалимумаб. До сих пор моноклональные антитела или гибридные белки являются основными клиническими методами лечения РА, которые требуют инъекций, а тофацитиниб имеет большие преимущества в качестве перорального препарата.

Результаты клинических исследований показывают, что тофацитиниб по-прежнему имеет удовлетворительные клинические эффекты у пациентов с РА, лечение которых биологическими агентами неэффективно. Таким образом, эти исследования дополнительно подтвердили его терапевтический статус у пациентов с РА от умеренной до тяжелой.

2. Лечение активного псориатического артрита (ПсА)

В мае 2017 года FDA США одобрило дополнительное применение новых препаратов Xeljanz и Xeljanz XR для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА).

Приложение к новой лекарственной добавке основано на данных проекта OPAL по клинической разработке фазы III. Проект включает в себя два основных клинических исследования фазы III (OPAL Broaden, OPAL Beyond) и долгосрочное расширенное исследование (OPAL Balance), в котором оценивалось использование тофацитиниба у взрослых пациентов с активным PsA, которые ранее не прошли медикаментозную терапию PsA. Эффективность и безопасность.

3. Лечите язвенный колит (ЯК).

В мае 2017 года в Медицинском журнале Новой Англии маломолекулярный ингибитор JAK тофацитиниб, разработанный Pfizer для лечения язвенного колита (ЯК) в трех клинических испытаниях фазы III, доказал, что он находится в средней и тяжелой степени. У пациентов с ЯК лечение тофацитиниба эффективен, и эффективность у многих пациентов может длиться более года.

4. Лечение анкилозирующего спондилита (АС).

Анкилозирующий спондилит (АС) - это иммуноопосредованное хроническое системное воспалительное заболевание, поражающее позвоночник. Клинические исследования фазы II подтвердили эффективность и безопасность тофацитиниба при лечении активного АС.

Клинические испытания показали, что почти 30% пациентов с АС, получавших тофацитиниб, могут достичь клинически значимого уменьшения воспаления позвоночника при МРТ; по сравнению с пациентами в группе плацебо, крестцово-подвздошной области в группе тофацитиниба. Оценка суставов и позвоночника улучшилась и зависела от дозы; доля пациентов в группе тофацитиниба, у которых достигнута MCID крестцово-подвздошного сустава или позвоночника, была в 4 раза больше, чем в группе плацебо; частота клинического ответа у пациентов в группе тофацитиниба, достигших MCID выше.