Салькапрозат натрия/SNAC 203787-91-1

99,5% по данным ВЭЖХ, США-ДМФ

категории товаров

Новые продукты

Сведения о продукте

Информация о продукте

Название продукта	Салькапрозат натрия; СНАК; натрий,8-[(2-гидроксибензоил)амино]октаноат
Номер CAS	203787-91-1
Молекулярная формула	C15H22NNaO4
Молекулярный вес	303.33
Стандарт качества	99,5% по данным ВЭЖХ , США-DMF
Появление	Порошок от белого до почти белого цвета

КОА

Тестовые задания	Технические характеристики	Результаты
Появление	Порошок от белого до почти белого цвета	Порошок белого цвета
рН	6.5-8.5	7.5
Увлажнение	Чрезвычайно увлажняет	Соответствует
Идентификация	Время удерживания основного пика испытуемого раствора должно соответствовать времени хранения основного пик эталонного раствора	Соответствует
Идентификация	ИК-спектр соответствует спектру эталона стандартный	Соответствует
Растворимость	Легко растворим в метаноле и воде, растворим в 1-метил-2-пирролидоне, слабо растворим в этаноле, почти нерастворимый или нерастворимый в изопропаноле	Соответствует
Содержание ионов натрия	7,17%-8,09%	7,58%
Вода	≤ 2.0%	0,95%
Родственные вещества I
САЛ-02	≤ 0,1%	Не обнаружено
САЛ-СМ1	≤ 0,1%	Не обнаружено
САЛ-01	≤ 0,1%	Не обнаружено
САЛ-03-Б	≤ 0,1%	Не обнаружено
САЛ-03-Ф	≤ 0,1%	Не обнаружено
САЛ-02-С	≤ 0,1%	0,02%
Любой одиночный неуказанный	≤ 0,1%	0,02%
Общее количество примесей	≤ 1.0%	0,06%
Родственные вещества II
ХЕДТА	≤ 0,1%	Не обнаружено
Остаточные растворители I
Метанол	≤ 0,3%	Не обнаружено
этанол	≤ 0,5%	Не обнаружено
Н-гептан	≤ 0,5%	0,0005%
Этилацетат	≤ 0,5%	Не обнаружено
Диметилкарбонат	≤ 0,1%	Не обнаружено
изопропанол	≤ 0,5%	0,01%
N,N-диметилформамид	≤ 0,088%	Не обнаружено
Остаточные растворители II
Метилхлорид	≤ 0,0005%	Не обнаружено
Хлористый этил	≤ 0,0005%	Не обнаружено
Бензол	≤ 0,0002%	Не обнаружено
Анализ	97,0% -103,0% С ₁₅ ЧАС ₂₀ ННаО ₄ . рассчитано на высушенную основу.	100.1%
Микробный предел
Общее количество аэробных микроорганизмов	≤ 1000 КОЕ/г	< 10КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени	≤ 100 КОЕ/г	10КОЕ/г
Заключение	Продукт c соответствует Внутренняя спецификация

Использование

Салькапрозат натрия (SNAC) ‌

SNAC (салькапрозат натрия) является клинически проверенным усилителем пероральной абсорбции, разработанным для улучшения биодоступности пептидных препаратов, таких как семаглутид (Rybelsus®). Механизм его двойного действия включает:

1. ‌ Повышенная липофильность и проницаемость ‌

Формируя ‌ нековалентные комплексы ‌ с макромолекулами (например, инсулином, гепарином, агонистами GLP-1) SNAC увеличивает липофильность препарата, облегчая пассивный трансцеллюлярный транспорт через эпителиальные клетки кишечника. Этот процесс снижает деградацию желудочной кислоты/ферментов и повышает эффективность кишечной абсорбции.

2. ‌ Модуляция желудочной среды ‌

SNAC временно повышает pH желудка, подавляет активность пепсина и стабилизирует лекарственные препараты в мономерных формах для оптимизации проницаемости.

3. ‌ Ключевые приложения ‌

（ 1 ）‌ Препараты семаглутида ‌ : SNAC имеет решающее значение для перорального производства Rybelsus®, обеспечивает биодоступность >0,5% (по сравнению с <0,01% без усилителей)

（ 2 ）‌ Доставка инсулина/гепарина ‌ : Снижает скорость деградации более чем на 70% и продлевает период полувыведения из плазмы

SNAC ' Уникальный профиль позиционирует его как краеугольный вспомогательный компонент для пероральных биологических препаратов следующего поколения. подтвержденная безопасность и гибкость формул .