В рамках класса агонисты рецепторов тромбопоэтина (TPO-RAs) Аватромбопаг малеат демонстрирует ряд существенных преимуществ, которые укрепляют его позиции в клинической практике.

1. Превосходный профиль, разработанный для пациентов с заболеваниями печени.

(1) Отсутствие необходимости корректировки дозы при нарушении функции печени: В отличие от агонистов рецепторов ТПО первого поколения (например, элтромбопага), аватромбопаг не метаболизируется печеночной системой цитохрома P450. Это означает, что пациентам с хроническими заболеваниями печени не требуется корректировка дозы, что упрощает применение и повышает безопасность.

(2) Отсутствие диетических ограничений: на его всасывание существенно не влияют кальций или многовалентные катионы в пище. Пациенты могут принимать его без голодания или отказа от определенных продуктов, что значительно повышает приверженность лечению.

(3) Предсказуемая эффективность: его эффект повышения уровня тромбоцитов не зависит от уровня эндогенного ТПО, что обеспечивает надежную эффективность даже у пациентов с заболеваниями печени, у которых может быть повышен уровень ТПО.

2. Превосходный клинический и лечебный опыт.

(1) Удобство перорального приема: В форме для приема внутрь препарат обеспечивает более комфортное лечение по сравнению с подкожными инъекциями (например, ромиплостимом), особенно для пациентов с ИТП, нуждающихся в длительном лечении, поскольку исключает необходимость посещения клиники или самостоятельного введения препарата.

(2) Краткосрочный, четко определенный курс: для использования в период проведения процедуры стандартный курс составляет всего 5 дней (с 10-го по 5-й день до процедуры), что обеспечивает четкую и управляемую нагрузку на лечение.

(3) Благоприятный профиль безопасности: данные клинических испытаний указывают на относительно более низкий риск гепатотоксичности и тромбоза по сравнению с некоторыми альтернативами, что способствует положительному соотношению пользы и риска.

3. Позиционирование по сравнению с инновационными аналогами на внутреннем рынке.

По сравнению с более новыми отечественными агонистами рецепторов ТПО (например, гетромбопагом), преимущества аватромбопага включают:

(1) Более раннее глобальное одобрение и данные: Подкрепленный данными глобальных клинических испытаний III фазы, он занимает прочное место в международных руководствах по лечению.

(2) Явные показания для лечения ХЗП: Препарат имеет более обширный опыт клинических исследований и применения, особенно в узкой области тромбоцитопении, связанной с хроническими заболеваниями печени.