Информация о продукте |
Название продукта |
Кларитромицин |
Номер CAS |
81103-11-9 |
Молекулярная формула |
С 38 ЧАС 69 НЕТ 13 |
Молекулярный вес |
747.965 |
Стандарт качества |
98,5% по данным ВЭЖХ, EP/USP/IP |
Появление |
Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета |
сертификат подлинности |
Тестовые задания |
Технические характеристики |
Результаты |
Появление |
Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета |
Белый кристаллический порошок |
Растворимость |
Практически нерастворим в воде, растворим в ацетоне или метиленхлориде, мало растворим в метаноле, мало растворим в безводном этаноле, ацетонитриле и фосфатном буфере с pH 2-5. |
Соответствует |
Идентификация |
IR: Соответствует RS |
Соответствует |
ВЭЖХ: соответствует основному пику |
Соответствует |
|
Внешний вид раствора |
Очистить или не более опалесцирующий, чем эталонная суспензия II ; |
Прозрачный |
Не более окрашен, чем эталонный раствор Y7 |
Бесцветный |
|
Оптическое вращение |
-94 ° ~ -102 ° |
-99 ° |
рН |
8,0 ~10,0 |
8.5 |
Кристалличность |
Частицы показывают двойное лучепреломление (интерференционные цвета) и положение затухания. |
Соответствует |
Определение воды |
≤ 2,0% |
0,6% |
Остаток после сжигания |
≤ 0,2% |
0,08% |
Тяжелые металлы |
≤ 20 частей на миллион |
Соответствует |
Остаточные растворители |
Метанол ≤ 3000 частей на миллион |
НД |
Этанол ≤ 5000 частей на миллион |
НД |
|
Метилендихлорид ≤ 600 частей на миллион |
НД |
|
Органические примеси |
Любая индивидуальная примесь ≤ 1,0% |
Соответствует |
Любая неизвестная индивидуальная примесь ≤ 0,10% |
НД |
|
Примеси превышают 0,4% ≤ 4 |
1 |
|
Общее содержание примесей ≤ 3,5% |
1,2% |
|
Анализ (методом ВЭЖХ) |
96,5%~102,0%(от C 38 ЧАС 69 НЕТ 13 на безводной основе) |
98,9% |
Заключение |
Соответствует всем стандартам USP-NF2024/EP11.0/IP2022. |
Использование |
Кларитромицин , мощный макролидный антибиотик , остается важнейшим оружием против широкого спектра бактериальных инфекций. Он очень эффективен при лечение инфекций дыхательных путей (включая синусит, бронхит и пневмонию), инфекции кожи и мягких тканей, а также некоторые виды язв желудка, вызванные Helicobacter pylori. Его эффективность в сочетании с в целом хорошей переносимостью делает кларитромицин краеугольным камнем в лечении инфекционных заболеваний.
Производители в Китае вложили значительные средства в области продвинутой синтетической химии и строгий Кларитромицин, сертифицированный по стандарту GMP Производство. Это обязательство гарантирует производство кларитромицин фармацевтического класса и высокого качества API кларитромицина Соответствие строгим международным фармакопейным стандартам (USP, EP, IP). Китайские производители используют сложные процессы очистки, чтобы гарантировать исключительную чистоту кларитромицина, а также значительные масштабы производства, что способствует надежных цепочках поставок и высококонкурентным ценам на кларитромицин.