Дексаметазона фосфат натрия 55203-24-2

Название продукта

Дексаметазона фосфат натрия

Номер CAS

55203-24-2

Молекулярная формула

С ₂₂ ЧАС ₂₈ ФНа ₂ О ₈ П

Молекулярный вес

516.405

Стандарт качества

98% по данным ВЭЖХ, КЭП, EP, USP

Появление

Кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета

Тестовые задания

Технические характеристики

Результаты

Появление

Кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета, без видимых признаков загрязнения, очень гигроскопичен.

Белый порошок

Идентификация

А. The Р _Ф стоимость основного места, полученного из т Решение соответствует полученному из с стандартное решение.

Соответствует

Б. Остаток от сжигания соответствует требованиям тестов на фосфат и натрий.

Соответствует

Анализ (на безводной и не содержащей растворителей основе)

97,0% - 102,0%

98,61%

Предел фосфат-ионов

≤ 1,0%

0,03%

Вода

≤ 16,0%

3,54%

Остаточные растворители

Ацетон ≤ 5000 частей на миллион

9 частей на миллион

Метанол ≤ 3000 частей на миллион

270 частей на миллион

Содержание алкоголя

≤ 8,0%

Не обнаружено

Хроматографическая чистота

Любая индивидуальная примесь ≤ 1,0%

0,20%

Общее содержание примесей ≤ 2,0%

0,40%

Предел свободного дексаметазона

≤ 1,0%

<0,05%

Удельное вращение

+74 ° ~ +82 °

+7 9 °

рН

7,7 ~ 10,5

8.57

Микробный предел

Аэробные бактерии ≤ 1000 КОЕ/г

< 10 КОЕ/г

Плесень и дрожжи ≤ 100 КОЕ/г

< 10 КОЕ/г

E.Coli не может быть обнаружена

Не обнаружено

Бактериальный эндотоксин

<1,2 МЕ/мг

<0,25ЕЭ/мг

Заключение

Соответствует всем требованиям USP36.