Орфорглипрон гемикальцийгидрат/ 3008544-96-2

Название продукта

Орфорглипрон гемикальцийгидрат;

Орфорглипрон ;

Орфорглипрон кальциевая соль гидрат ;

моногидрат орфорглипрона ;

Орфорглипрон гидрат

Номер CAS.

3008544-96-2

Молекулярная формула

С ₄₈ ЧАС ₄₈ Ф ₂ Н ₁₀ О _5.1 /2Ca.H ₂ О

Молекулярная масса

921.02

Стандарт качества

По данным ВЭЖХ, рост составил 99%.

Появление

Белый или кремовый порошок

Тестовые элементы

Технические характеристики

Результаты

Появление

Белый или кремовый порошок

Белый порошок

Растворимость

Хорошо растворим в диметилсульфоксиде, растворим в этаноле, практически нерастворим в воде.

Соответствует

Идентификация

ИК-спектр: Спектр поглощения в инфракрасном диапазоне должен соответствовать спектру эталонного вещества.

Соответствует

ВЭЖХ: Время удерживания основного пика исследуемого образца соответствует эталонному веществу.

Соответствует

Реакция определения солей кальция.

Соответствует

Рентгенодифракционный анализ: характерный дифракционный пик 2. θ в

6.8 ± 0.2 °、 10.2 ± 0.2 °、 11.9 ± 0.2 °、

14.0 ± 0.2 °、 16.1 ± 0.2 °、 19.2 ± 0.2 °

Соответствует

родственные вещества

Примесь А ≤ 0,1%

НД

Любая отдельная примесь ≤ 0,10%

0,046%

Общее количество примесей ≤ 1,0%

0,086%

Чистота ≥ 99%

99,91%

Энантиомер

≤ 0,10%

0,01%

Содержание кальция

1,8% - 2,5%

2,24%

Вода

4,0% - 7,0%

5,32%

PSD

Д90 ≤ 40 μ м

15.51 μ м

Тяжелые металлы

≤ 20 ppm

Соответствует

Остаточные растворители

N,N-диметилформамид ≤ 0,088%

НД

Тетрагидрофуран ≤ 0,072%

0,002%

Этилацетат ≤ 0,5%

0,015%

Дихлорметан ≤ 0,06%

НД

Этиловый спирт ≤ 0,5%

0,3%

Микробный предел

Аэробные бактерии ≤ 103 колониеобразующих единиц/г

< 50 КОЕ/г

Плесень и дрожжи ≤ 102 колониеобразующих единиц/г

< 50 КОЕ/г

Escherichia coli: не обнаруживается.

НД

Анализ (методом ВЭЖХ)

98,0%~102,0%

100,21%

Заключение

Изделие соответствует техническим требованиям.