Аватромбопаг малеат 677007-74-8

Содержание основного вещества ≥99,0% при содержании единственной примеси ≤0,10% по данным ВЭЖХ, GMP, DMF/DML.

узнать сейчас

категории товаров

Новые продукты

Сведения о продукте

Информация о продукте

Название продукта	Аватромбопаг малеат
Номер CAS.	677007-74-8
Молекулярная формула	С ₂₉ ЧАС ₃₄ Кл ₂ Н ₆ О ₃ С ₂ .С ₄ ЧАС ₄ О ₄
Молекулярная масса	765.72
Стандарт качества	Повышение на 99% по данным ВЭЖХ, ГМП, ДМФ/ДМЛ
Появление	Белый или кремовый порошок

COA

Тестовые элементы	Технические характеристики	Результаты
Появление	Белый или кремовый порошок	Светло-бежевый порошок
Растворимость	Данный продукт слабо растворим в этаноле и практически нерастворим или нерастворим в воде или ацетоне.	Слабо растворим в этаноле; практически нерастворим или нерастворим в воде или ацетоне.
Идентификация методом ВЭЖХ	Время удерживания основного пика в Хроматограмма исследуемого раствора, полученного в соответствующих веществах, соответствует хроматограмме пика аватромбопага в системе. пригодность решение .	Соответствует
Внешний вид раствора	Спектр поглощения инфракрасного света этого вещества Продукт должен соответствовать эталонному веществу.	Соответствует
родственные вещества	AFQB105-Z5 ≤ 0,15%	0,033%
	AFQB-Z2 ≤ 0,15%	0,029%
	AFQB-Z3 ≤ 0,15%	0,017%
	Общее количество примесей ≤ 0,5%	0,21%
	Любая отдельная примесь ≤ 0. 10%	0,03%
Малеиновая кислота	14,4%~15,9%	14,7%
Н-нитрозо	50 ppm	НД
Размер частиц	D(90)<10 μ м	3.44 μ м
N-метилпирролидон	N-метилпирролидон ≤ 0,05%	НД
Вода	≤ 0,5%	0,22%
Остатки после прокаливания	≤ 0,1%	0,03%
Остаточные растворители	Ацетон ≤ 0,5%	НД
	Дихлорметан ≤ 0,06%	НД
	Тетрагидрофуран ≤ 0,072%	0,0027%
	Пиридин ≤ 0,02%	НД
Тяжелые металлы	Не более 20 ppm	< 20 ppm
Тяжелые металлы	Общее количество аэробных бактерий ≤ 10 ³ колониеобразующих единиц/г	<50 КОЕ/г
Микробный предел	Общее количество плесени и дрожжей ≤ 10 ² колониеобразующих единиц/г	<20 КОЕ/г
Микробный предел	Кишечная палочка не должна быть обнаружена/г	НД
Анализ (методом ВЭЖХ)	Рассчитанное в безводном виде, содержание С ₂₉ ЧАС ₃₄ Кл ₂ Н ₆ О ₃ С ₂ .С ₄ ЧАС ₄ О ₄ должно составлять от 98,0% до 102,0%.	99,7%
Заключение	Он соответствует всем требованиям к дому.

Использование

Основная информация

Аватромбопаг малеат является активным фармацевтическим ингредиентом рецептор перорального тромбопоэтина агонист Аватромбопаг Малеат Соль используется для повышения стабильности и биодоступности лекарственного препарата.

Основные показания к применению

Данный препарат специально показан для лечения тромбоцитопении. (низкое количество тромбоцитов) при следующих состояниях:

1. Тромбоцитопения у взрослых пациентов с хроническим заболеванием печени (ХЗП)

Применение: Для повышения количества тромбоцитов. у взрослых с хроническими заболеваниями печени, которым предстоит медицинская или стоматологическая процедура (например, биопсия печени, удаление зуба), что позволяет снизить риск кровотечения во время процедуры.

2. Тромбоцитопения у взрослых пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Применение: Для увеличения и поддержания роста. Количество тромбоцитов у взрослых с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), у которых наблюдался недостаточный ответ на предшествующую терапию (например, кортикостероиды, иммуноглобулины).

Механизм действия

Аватромбопаг — это агонист рецептора тромбопоэтина (TPO-RA). Он имитирует действие естественного тромбопоэтина (TPO) в организме, связываясь с рецептором TPO на мегакариоцитах в костном мозге и активируя его, тем самым стимулируя выработку тромбоцитов.

Ключевые факты

1. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь, удобные для применения.

2. Схема дозирования: При применении перед процедурой лечение обычно начинают за 10-13 дней. до запланированного вмешательства.

3. Основной компонент: «Аватромбопаг» — это активное вещество, а «малеат» — это солевая форма, в которой он приготовлен для обеспечения стабильности; оба термина обозначают один и тот же препарат с идентичным фармакологическим действием на организм.

Важное примечание: Применение должно осуществляться под наблюдением врача с регулярным контролем количества тромбоцитов.

Горячие Теги : Аватромбопаг малеат Аватромбопаг 677007-74-8 тромбоцитопения малеат аватромбопага Китай поставщик малеата аватромбопага

Отправить сообщение

Если вы заинтересованы в наших продуктах и хотите узнать более подробную информацию, пожалуйста, оставьте сообщение здесь, и мы ответим вам, как только сможем.

Тема : Аватромбопаг малеат 677007-74-8