|
Информация о продукте |
|
Название продукта |
Транексамовая кислота |
|
Номер CAS. |
1197-18-8 |
|
Молекулярная формула |
С 8 ЧАС 15 НЕТ 2 |
|
Молекулярная масса |
157.213 |
|
Стандарт качества |
По данным ВЭЖХ, показатель JP18 вырос на 99%. |
|
Появление |
Белые кристаллы или кристаллический порошок |
|
COA |
|
Тестовые элементы |
Технические характеристики |
Результаты |
||
|
Описание |
Белые кристаллы или кристаллический порошок |
Белый кристаллический порошок |
||
|
Свободно растворим в воде, практически нерастворим в этаноле (99,5%). |
/ |
|||
|
Идентификация |
Соответствует эталонному спектру транексамовой кислоты. |
Проходить |
||
|
pH<2,54> |
7.0 ~ 8.0 |
7.4 |
||
|
Чистота |
Прозрачность и цвет раствора |
1,0 г/10 мл водный раствор: прозрачный и бесцветный |
Проходить |
|
|
Хлористый |
≤0,014% |
< 0,014% |
||
|
родственные вещества
Жидкостный хроматограф<2.01> |
Примеси с относительным временем удерживания 1,5≤0,2% |
0,03% |
||
|
Примеси с относительным временем удерживания 2,1≤0,1% |
Не обнаружено |
|||
|
Других примесей ≤0,1% |
0,002% |
|||
|
0,0005% |
||||
|
0,01% |
||||
|
Общее содержание примесей ≤0,5% |
0,08% |
|||
|
Потеря при сушке |
≤0,5% (1 г, 105℃, 2 часа) |
0,04% |
||
|
Остатки после прокаливания |
≤0,1% (1 г) |
0,03% |
||
|
Анализ (LC<2.01>) |
Не менее (в сухом виде) 98,0%~101,0% |
99,8% |
||
|
Заключение |
Данная партия соответствует указанным выше спецификациям согласно JP18 и QS-0101003-1. |
|||
|
Использование |
Транексамовая кислота является синтетическим антифибринолитиком Лекарственный препарат. Это аналог лизина. который конкурентно ингибирует активацию плазминогена в плазмин, тем самым эффективно предотвращая деградацию фибриновых сгустков крови.
В качестве мощного гемостатического средства. (противокровоточащее средство), его основное медицинское применение — контроль или предотвращение чрезмерного кровотечения. в различных условиях. Широко используется в хирургии. (включая кардиохирургию, ортопедию и пластическую хирургию), травмы (как показало знаковое исследование CRASH-2), а также при лечении обильных менструальных кровотечений. (меноррагия) и кровотечение, связанные с наследственным ангиоэдемом.
Помимо системного гемостатического действия, транексамовая кислота приобрела значительную популярность в дерматологии. и косметической дерматологии для осветления кожи и против гиперпигментации эффект. Он действует, подавляя взаимодействие между плазмином. и кератиноцитов, что, в свою очередь, снижает выработку простагландинов. и меланоцитстимулирующих факторов, что приводит к снижению синтеза меланина. Эффективно применяется местно и внутрикожно (мезотерапия) для лечения таких состояний, как мелазма. и поствоспалительной гиперпигментации.
Ключевые особенности транексамовой кислоты включают высокую биодоступность при пероральном приеме, хороший профиль безопасности при надлежащем применении и статус основного лекарственного средства в Типовом перечне основных лекарственных средств ВОЗ. за его роль в послеродовом кровотечении По сравнению с другими антифибринолитиками, такими как аминокапроновая кислота, он примерно в 10 раз эффективнее.