|
Информация о продукте |
|
Название продукта |
Рацекадотрил |
|
Номер CAS |
81110-73-8 |
|
Молекулярная формула |
С 21 ЧАС 23 НЕТ 4 С |
|
Молекулярный вес |
385.484 |
|
Стандарт качества |
ЭП/КЭП |
|
Появление |
Белый или почти белый порошок |
|
сертификат подлинности |
|
Тестовые задания |
Технические характеристики |
Результаты |
|
Появление |
Белый или почти порошок |
Белый порошок |
|
ИК-идентификация |
Соответствует стандартному спектру |
Соответствует |
|
Внешний вид раствора |
прозрачный раствор; ≤ Y 6 эталонный колориметрический раствор |
Соответствует |
|
Родственные вещества (методом ВЭЖХ) |
Примесь А:<0,1 % |
< 0,05% |
|
Примесь С: ≤ 0,2% |
< 0,05% |
|
|
Примесь E:<0,2% |
< 0,05% |
|
|
Примесь F: ≤ 0,2% |
< 0,05% |
|
|
Отдельные неуточненные примеси: ≤ 0,10 % |
< 0,05% |
|
|
Общее количество примесей: ≤ 0,5 % |
< 0,10% |
|
|
Потеря при высыхании |
≤ 0,5% |
0,1% |
|
Сульфатная зола |
≤ 0,1% |
0,04% |
|
Анализ (методом ВЭЖХ) |
98,0% - 102,0% |
100,2% |
|
Заключение |
Соответствует EP11.0 |
|
|
Использование |
1. Краткая функция рацекадотрила
(1) Основная функция : Эффективное и безопасное антисекреторное противодиарейное средство .
(2) Механизм действия (Ключевое отличие от обычных противодиарейных средств):
Он не подавляет моторику кишечника (в отличие от лоперамида, который «остановляет» дефекацию) и не уничтожает патогены (в отличие от антибиотиков). Действуя как ингибитор энкефалиназы, он блокирует фермент, расщепляющий энкефалины (естественные молекулы кишечника), тем самым снижая чрезмерную секрецию воды и электролитов, вызывающую водянистую диарею. Кроме того, он не парализует кишечник и не задерживает патогены, что делает его более безопасным вариантом, особенно для детей с острой инфекционной диареей.
(3) Основные характеристики : Быстрое начало действия (в течение 1 часа), высокий профиль безопасности (минимизирует риск запора), воздействует на причину секреции.
2. Преимущества китайского производства рацекадотрила
Будучи крупнейшим мировым производителем активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), Китай обладает значительными преимуществами в производстве рацекадотрила, что в первую очередь отражается в стоимости, цепочке поставок и оптимизации процесса.
(1) Полная промышленная цепочка и преимущества по затратам:
Развитая отечественная химическая промышленность обеспечивает лёгкий доступ к сырью. Крупномасштабное производство позволяет значительно снизить затраты за счёт эффекта масштаба.
(2) Оптимизированный процесс :
Эффективный синтетический путь: Методы синтеза максимально оптимизированы для повышения выхода и чистоты, а также включают более экологичные технологии для соблюдения экологических норм.
(3) Строгий контроль качества в соответствии с международными стандартами:
Ведущие производители работают в соответствии с международными стандартами GMP, используя передовые аналитические методы (например, ВЭЖХ, ГХ-МС), чтобы гарантировать высокую чистоту (>99,5%) и низкое содержание примесей АФИ для мировых рынков.